从全球角度来看，肿瘤依然是一个严重威胁人民群众的恶性疾病，乳腺癌也已成为我国女性人群第一高发肿瘤。希望通过研发机构及我们临床医师对医疗新技术、治疗新理念的不断探索，进一步完善我国临床肿瘤防治体系，贯彻健康中国2030指导方针，加快实现提高我国肿瘤患者5年生存率46.6%的目标，让更多中国患者用上新药、并获得更好的生活质量。 此病例为HER2阳性乳腺癌患者，经双靶、TKI治疗进展后的选择十分有限，在应用维迪西妥单抗后获得了良好的肿瘤控制。希望维迪西妥单抗为更多HER2有表达乳腺癌患者提供安全有效的个体化治疗，在未来开展更多符合国情的临床研究，通过国家政策助力，帮助更多癌症患者活得更久、活得更好。 作者：江苏省肿瘤医院主任医师 钱志英 钱志英 教授 江苏省肿瘤医院主任医师，硕士生导师 国家自然基金评审专家库成员 江苏省抗癌协会专业委员会乳腺癌组委员 精通各种常见恶性肿瘤的内科治疗。对各种恶性肿瘤的常规诊治、生物治疗、靶向治疗以及肿瘤急症、并发症的诊疗有丰富的经验，尤其擅长乳腺癌、肝癌、食管癌的诊断治疗 主持及主研省级课题3项，参编《乳腺癌综合治疗》等专著五部，多次承担抗癌新药的临床研究工作 获江苏省科技进步一等奖一项，南京市科技进步奖。 病例介绍 病例资料：夏某，女，64岁 病例提供者：江苏省肿瘤医院，钱志英 疾病诊断：晚期转移性乳腺癌 2020-05-12发现左乳肿块，穿刺活检病理示浸润性癌。免疫组化：ER(个别细胞＋，＜1% 1+)，PR(-)，Her-2(3+)，Ki67(30%+)。FISH检测结果示：HER-2基因扩增。全身骨显像提示全身多发性骨转移。分期IV期。 2020-05-26行PHT方案化疗6周期。具体用药为“紫杉醇脂质体210mg+曲妥珠单抗首次462mg，后续352mg+帕妥珠单抗首次840mg，后续420mg”，同时行唑来膦酸骨改良剂治疗。 2020-09外院复查提示左乳上方肿块及非肿块样强化灶，范围较前增大，出现新发骨转移，疗效判断为疾病进展（PD），无进展生存（PFS）为4个月。 2020-09-25行“左乳癌改良根治术”。术后病理示：肿瘤最大径3.5cm，其他尺寸3cmx2.5cm，组织学类型为浸润性导管癌，非特殊类型。腋窝淋巴结20枚；存在多个脉管侵犯。免疫组化示：ER(20%+)，PR(-)，Her-2(3+)，Ki67(90%+)，AR(>90%+)，CK5/6(-)。术后诊断为T2N3aM1期。 2020-10-01~2021-09-01期间口服吡咯替尼＋卡培他滨治疗，PFS 11个月。 2021-08-30外院复查CT提示：肝脏、肾上腺转移，骨转移进展。 2021-09-17转入江苏省肿瘤医院。查体：左乳缺如，左侧胸壁术后改变，右乳未见异常。肝脏质硬，轻压痛，右侧肋缘下3cm。ECOG评分1分。入院诊断为（左）乳房恶性肿瘤，浸润性导管癌（TNM:T2N3aM1 IV期），HER-2过表达型。入院后患者出现黄疸，肝功能指标异常。 2021-09-26 CT示：弥漫性肝转移，左侧肾上腺结节转移不除外。 2021-09-28开始予维迪西妥单抗60mg周剂量治疗4次，同时予保肝治疗。四次治疗后患者出现3级皮疹，伴皮肤瘙痒，给予抗过敏药物口服后消退。 2021-10-29复查示肝脏病灶明显缩小。黄疸消退、肝功能较前明显好转。疗效评价为PR。 肝脏病灶明显缩小 肾上腺影像学评估 肝门部淋巴结影像学评估 生化指标变化 该例患者初诊确诊为晚期乳腺癌伴多发骨转移，在外院进行双靶方案全身治疗6周期后病情进展，PFS 4个月，遂予行局部病灶的改良根治术，术后行口服吡咯替尼＋卡培他滨治疗，PFS 11个月，后复查发现淋巴结、肝脏、肾上腺多发转移。转入我院后，经综合评估与患者知情同意，给予维迪西妥单抗周剂量治疗，并针对黄疸进行保肝治疗。四次治疗后，复查发现患者肝脏病灶明显缩小，黄疸消退，肝功能较前明显好转。患者治疗期间出现3级皮疹，抗过敏药物口服后消退，无其他不良反应。总体而言，此患者病情进展快速，在一线双靶治疗失败、二线吡咯替尼进展的基础上，应用维迪西妥单抗取得了满意的疗效。 抗体药物偶联物（ADC）药物由单克隆抗体、连接子和小分子细胞毒药物偶联而成，兼具抗体靶向性和小分子药物的杀伤性，能实现对肿瘤细胞的精准打击。 维迪西妥单抗作为中国1.1类创新原研的HER2-ADC，其细胞毒药物为抗微管类的MMAE（海兔毒素），针对高增值高负荷肿瘤可显著实现快速缩瘤降期（TTR=2~3周期）。美国临床肿瘤学会（ASCO）2021年会公布了维迪西妥单抗针对HER2阳性和HER2低表达晚期或转移性乳腺癌的两项研究的汇总分析。数据显示，维迪西妥单抗在HER2阳性和HER2低表达乳腺癌患者中均具有出色疗效，两组人群的客观有效率（ORR）分别为42.9% 和39.6%，中位无进展生存（PFS）均为5.7个月，疾病控制均达90%。 C006研究第一阶段中期部分数据显示，对HER2阳性伴有肝转移的乳腺癌患者，维迪西妥单抗组的ORR有效率达63.2%，中位PFS达12.5个月，维迪西妥单抗在今年取得了NMPA突破性疗法认定，目标患者为HER2阳性肝转移的乳腺癌患者。 此病例为HER2阳性乳腺癌患者，但在双靶治疗失败后的治疗选择十分有限，在应用维迪西妥单抗后获得了良好的肿瘤控制。维迪西妥单抗以其精准、强效、安全成为HER2有表达乳腺癌的理想治疗手段，以期为更多亟需抗HER2治疗提供临床实践选择，为更多癌症患者提供更安全的个体化药物治疗选择。 （病例提供者注：在现有治疗选择有限的情况下，为患者其提供了如上方案，且已与患者充分沟通。分享病例旨在给广大临床医生在遇到类似难治性患者时提供一种诊疗思路，供大家讨论。）1基本情况：
2病史介绍：
3治疗过程：
3治疗结果：
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